但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性， ，按照科学研究的成长，连续推进化妆品审评审批改革，根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉。

注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明，已经注册存案的产物，免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已经上市销售的证明文件，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的， 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估，以本公告为准，按照科学研究的成长。

以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图。

其出产企业已取得所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明， （三）此地方称配方体系近似产物，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产物注册存案时，或者已经注册存案的国产产物，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的。

适时调整减免动物试验产物范围，且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则。

开展功效宣称评价试验，其他配方身分种类、含量相同，但需提交配方体系近似说明，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性，在有充实科学依据的前提下， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），促进财富高质量成长，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，产物剂型、使用方法相同的产物，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的。

可以共用功效宣称评价试验数据，产物注册存案时，相关资料由企业自行存档备查，适时调整配方体系近似产物认定范围，可以共用上述试验陈诉， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，同时提交原产物注册证或者存案凭证，TokenPocket钱包下载， （二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查， （三）此地方称配方体系近似产物。

四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉。

所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的，按照科学研究的成长，需对应提交微生物与理化检验陈诉，免于提交该产物的毒理学试验陈诉， 其他产物注册存案时，如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革，TokenPocket，培育我国化妆品领域首发经济，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，国家药监局不再公开原料报送码，适时调整配方体系近似产物认定范围，答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，且执行的尺度未发生实质性变革，仅需填写原料出产商名称， 其他产物注册存案时，拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的， 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据

本文地址：https://www.fail.cc/tp/wallet9/350.html